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醫(yī)療器械許可證辦理

許可證申請報價單

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醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營企業(yè) 應(yīng)先申請資質(zhì)再開業(yè)

從事醫(yī)療器械和藥品經(jīng)營活動的單位，請對號入座

開業(yè)前資質(zhì)必須到位

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證

醫(yī)療器械三類審批是醫(yī)療器 械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件

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醫(yī)療器械二類備案

創(chuàng)可貼、體溫計、血壓計、制氧 機霧化器等，都屬于二類醫(yī)療器 械，經(jīng)營銷售以上產(chǎn)品，都需要 申請備案

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藥品經(jīng)營許可證

開辦藥品零售、批發(fā)的企業(yè)，需 要有關(guān)部門申請藥品經(jīng)營許可證

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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息 服務(wù)資格證

提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站， 分經(jīng)營性和非經(jīng)營性，應(yīng)當(dāng)在其 網(wǎng)站主頁顯著位置標(biāo)注證書編號

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醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò) 交易服務(wù)

第三方平臺備案憑證《醫(yī)療器械 網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定互 聯(lián)網(wǎng)銷售醫(yī)療器械，電子商城， 第三方平臺應(yīng)向所在地省級食藥 監(jiān)部門備案

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軟硬兼具再出發(fā)

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷

1

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營 貯存場所

2

具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的貯存 條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)貯 存的可以不設(shè)立庫房

3

具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量 管理制度

1

具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、 技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由 相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持

2

從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具 有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算 機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯

3
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資質(zhì)申請疑難多 交給泓灼只需6步

專業(yè)團隊 流程可控

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許可證申請需要哪些資料

提前準(zhǔn)備 加速辦理進(jìn)度

許可證申請需要哪些資料

01

營業(yè)執(zhí)照、申請報告

02

經(jīng)營場所、倉庫布局 平面圖

03

房產(chǎn)證明

04

經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 文件目錄

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已為上百家企業(yè)成功辦理資質(zhì)

自己辦理

  • 所需材料、流程不清淅，不同行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)各異，盲目準(zhǔn)備資料，浪費成本，多花冤枉錢
  • 流程不熟悉，涉及部門較多，不懂輕重緩急，浪費時間的同時可能延誤重要事項
  • 由于自己經(jīng)驗不足，多走彎路，一步完成的工作，來來回回多次也沒搞定，浪費金錢成本
  • 沒有專人指導(dǎo)，遇到問題無法第一時間解決，導(dǎo)致進(jìn)度過慢，申請成功率大大降低

泓灼辦理

  • 根據(jù)業(yè)務(wù)實際標(biāo)準(zhǔn)收費，透明報價無隱形收費
  • 多年辦理經(jīng)驗，熟悉所有行業(yè)辦理流程，用效率說話
  • 為保障客戶利益，泓灼實行不成功全額退款政策
  • 泓灼300精英團隊，一對一服務(wù)，隨時為您解決辦理中的問題
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許可證辦理您可能遇到了這些問題

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資質(zhì)申請您可能遇到了這些問題

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